创业邦获悉,2020年8月25日,「安立玺荣生医股份有限公司」(Elixiron Immunotherapeutics)宣布已荣获微软集团创办人比尔盖兹(Bill Gates)与美国阿兹海默症协会(Alzheimer's Association)合作的2020 Part The Cloud-Gates Partnership计划奖助。

  该项奖助计划专为加速推进治疗阿兹海默症及失智症的创新型药物开发而设立,往年获奖者多为欧美顶尖研发机构。作为首位来自亚洲的获奖者,「安立玺荣」将无偿获得该计划资助的100万美元研发资金,推动EI1071免疫新药进行Ⅰ期人体临床试验。

  创业邦持续关注的「安立玺荣」成立于2017年,定位于新一代创新型免疫治疗新药开发商,致力于用自研创新药物治疗癌症、免疫和神经疾病。

  其核心创始团队均为留学归来的行业专家,拥有多年国际药厂新药研发经验。创始人及CEO陈泓恺博士为阳明大学医学士及微生物及免疫学博士,曾在美国贝勒医学院人类分子遗传学研究所博士后进修,随后担任霍华德休斯医学研究所博士后研究员,专长于创新型药物的转化医学研究及临床前到临床开发。截至目前,陈泓恺博士已有多项研究发明成果,并发表在包括Cell, Nature Medicine,Nature Communications等国际顶尖科学期刊。

  在创立安立玺荣之前,陈泓恺博士还曾先后任职于美国加州大学旧金山分校所属格拉斯通研究所转化研究中心、跨国药企葛兰素史克(GlaxoSmithKline)上海研发中心、生物技术开发中心和雅祥生技医药股份有限公司,期间曾主导治疗神经疾病新药的临床开发,建立跨领域转化医学平台,并主导多项肿瘤免疫新药开发计划包括PD-L1、TIM3免疫检查点抑制剂单株抗体、CSF-1R小分子抑制剂及双特异性抗体开发计划。

  据陈泓恺博士介绍,全球有超过5千万名失智者,预计患病人数到2050年还将大幅增加1亿人,亟需创新治疗药物填补医疗需求。

  而在以往,研发新药都是先找靶点,进入动物研究再到临床试验,在此过程中,很容易受动物模型误导出现临床试验结果偏差。因此,安立玺荣大胆选择了差异化路径――以疾病为切入点进行转化医学研究,利用临床病理资料,明确想解决的治疗需求是什么、疾病在临床上患者表现怎样,以此寻找致病机制及治疗靶点,指导药物开发的方向。

  就阿兹海默症而言,过去的治疗策略都局限在amyloid beta及tau传统靶点上,这类药物的开发大多以失败收场。对于神经退化性这种复杂的疾病,依靠动物模式远远不够,安立玺荣从临床及病理机转研究入手,发现这些神经退化性疾病患者脑中的免疫系统发生很大的改变,尤其是微胶细胞(microglia)引起的不正常发炎反应,抓住了疾病恶化的关键。

  “依托转化医学研究的结果,安立玺荣提出由调控脑内免疫系统来减缓神经损伤的治疗新方向。公司正在开发的小分子集落刺激因子1受体(CSF1R)口服抑制剂EI1071,在临床前试验中,CSF1R抑制剂可有效抑制脑内的微胶细胞(microglia),进而达到减缓神经损伤并改善认知功能的治疗效果。这便是安立玺荣的优势所在。” 陈泓恺博士说。

  值得一提的是,上文提到的EI1071,除了可治疗阿兹海默症外,还具备治疗包括帕金森氏病、肌萎缩性侧索硬化症和颅脑外伤等疾病的潜力。

  担任该公司科学委员的美国哈佛医学院Francisco Quintana教授表示:“此次奖助资金将加速新一类神经疾病治疗药物的开发,未来众多的神经退化性疾病患者都可能因此受益”。

  在创立三年内,安立玺荣基于前项治疗神经退化疾病产品、转化医学自主研究成果以及独特的全人源抗体筛选平台,还构建了治疗慢性乙型肝炎及癌症的一系列抗体生物新药管线,累计拥有国内外多项自主知识产权和资质认证许可。

  公司累计已获得超过人民币1亿元的融资,于2019年完成A1轮融资,主要投资人有台杉投资、中华开发国际资本、台安生物科技及日本Mizuho金融集团体系的Axil capital。

  而此次获得阿兹海默症协会的奖助,不仅认可了创新型免疫疗法的市场价值,还进一步肯定了安立玺荣的转化医学研发技术和商业模式。

  谈及奖助逻辑,阿兹海默症协会首席科学官Maria C. Carrillo博士表示:“随着失智症相关疾病在全球的蔓延,市场迫切需要能够预防或治疗阿兹海默症或其他各类型失智症的疗法。阿兹海默症协会很高兴能协助将安立玺荣EI1071这样具潜力的创新疗法推进至临床试验,填补阿兹海默症药物开发的空白。”

  安立玺荣方面透露,预计在2021年,公司不但可完成EI1071人体一期临床试验,还将重点推进另一个重要新药项目EI001,后者最快也将于2021下半年进入人体临床试验阶段,持续性推展抗体生物新药管线,为癌症和免疫疾病患者带来更有效的治疗新选择。

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